R&D

시설현황

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원료합성 제1공장

구축시기 2007년(A라인) , 2013년(B라인)
건물면적 176PY (3층 - 연면적 : 427PY)
생산라인 A & B Line (2개라인)
반응기 수량 11기 (총반응기 용량 21㎥)
건조기 수량 3기 (2000L 2기 , 2500L 1기)
분쇄기 3종 ( Jet-mill , Fiz-mill , Fine Impact mill )
GMP 수준 KGMP

원료합성 제1공장은 2007년 A라인 구축 및 2013년 B라인 증축된 생산 시설입니다.
총 연면적 427평 규모의 3층 건물로 구성되며, 2개의 독립 생산 라인을 갖추고 있습니다.

제1공장에는 총 11기의 반응기(총 용량 21㎥)가 설치되고, 3기의 건조기(Vacuum Dryer 3기)와 함께 Jet-mill, Fiz-mill, Fine Impact mill 등 최신 분쇄 설비를 갖추어 다양한 원료합성 공정을 안정적으로 수행할 수 있습니다.

원료합성 제2공장

조감도 영상 보기
구축시기 2028년 (예정)
건물면적 464PY (3~5층 - 연면적 : 1,633PY)
생산라인 3개라인
반응기 수량 17기 (총반응기 용량 39m3)
건조기 수량 6기 (Filter&Dryer 3기 + Vacuum Dryer 3기)
분쇄기 3종 ( Jet-mill , Fiz-mill , Fine Impact mill )
설비 자동화 시스템 PLC 기반 HMI system 구축
건물 모니터링 BMS 구축 (온.습도/차압)
GMP 수준 EUGMP 이상 대응 가능

원료합성 제2공장은 2028년 완공을 목표로 건설 중인 최첨단 생산 시설입니다.
총 연면적 1,633평 규모의 3~5층 건물로 조성되며, 3개의 독립 생산 라인을 갖추어 효율적인 대량 생산이 가능합니다.

공장에는 총 17기의 반응기(총 용량 39㎥)가 설치되고, 6기의 건조기(Filter & Dryer 3기, Vacuum Dryer 3기)와 함께 Jet-mill, Fiz-mill, Fine Impact mill 등 최신 분쇄 설비를 갖추어 다양한 원료합성 공정을 안정적으로 수행할 수 있습니다.

또한 PLC 기반 HMI 자동화 시스템과 BMS(Building Management System)를 통해 온도·습도·차압을 정밀하게 제어하여 최적의 생산 환경을 유지합니다. 이를 통해 원료 생산의 일관성과 품질을 확보할 뿐만 아니라, 국제 규제 기준에 부합하는 생산 체계를 완성하였습니다. 특히, 제2공장은 EU-GMP 수준 이상의 글로벌 품질 기준을 충족할 수 있도록 설계되어, 세계 시장에서 경쟁력 있는 원료의약품(API) 생산 허브로 자리매김할 것입니다.

우수 보관 관리 시설

구축시기 2019년
건물면적 원료보관소 150PY
제품보관소 100PY
GMP 시설 검체 채취실 , 고체원료 칭량실 , 원료/제품 저온보관실,
원료/제품보관실, 중간체보관실, 원료부적품 보관실 등
관리수준 EUGMP 이상 대응 가능

우수보관관리규정을 설정하여 GMP에 적합한 보관소로 운영하고 있습니다.
보관검체의 관리, 온•습도 계기의 정기적인 Calibration, 온도 Mapping, Data logger를 활용한 이송 중 온•습도 관리 등 보관과 운송, 포장의 전과정에 걸쳐 제품의 균질한 상태를 유지하기 위한 노력을 하고 있습니다.

제품, 원료의 상온 및 저온 보관 시스템을 구축하여 EU GMP 수준의 우수 보관 관리를 하고 있습니다. 또한 경보 발생시 실시간 알람을 통해 체계적이고 신속한 시스템을 구축하여 관리 중입니다.

검체 채취실

고체원료칭량실

보관소 GMP 시설

온·습도 관리