인재채용
부서 및 직무소개
CAREERS
경영지원팀
직무소개
경영지원팀은 회사의 안정적 운영과 지속 성장을 지원하는 중요한 기반 조직으로, 회계·자금·인사· 총무 전반을 담당하고 있습니다.
재무제표 작성, 세무 신고 등 회계·세무 업무와 자금 집행·운용을 통해 재무 투명성과 안정적 자금 관리를 지원합니다.
아울러 채용, 근로 및 노무 관리 등 인사 업무와 더불어 자산·계약·시설 관리, 법무 및 이사회· 주주총회 지원 등 회사 전반의 관리 기능을 수행합니다.
전략사업팀
직무소개
전략사업팀은 API를 비롯한 제약 원료산업에서 회사의 중장기 성장을 주도하는 핵심 조직으로, 단순한 영업·구매 기능을 넘어, 글로벌 규제 환경과 시장 수요에 대응할 수 있는 통합 사업 전략을 수립하고 실행합니다.
시장분석 및 판매 예측 시뮬레이션을 통한 영업 전략 수립, 거래처 관리와 같은 영업 활동뿐 아니라, 원자재의 안정적 조달 및 수출입 관리, GMP 기반의 품질·규제 대응 문서 작성, ERP를 통한 시스템적 데이터 관리까지 전 과정을 아우르고 있습니다.
특히 제약산업의 특성상, 원자재 수급 안정성과 규제 준수 능력은 곧 회사 경쟁력과 직결되므로, 전략사업팀은 공급망 관리와 품질 기반 경영을 동시에 책임지는 조직이라 할 수 있습니다.
생산지원팀
직무소개
생산지원팀은 생산이 원활히 진행될 수 있도록 지원하는 부서이며, 세부적으로 GMP 규정에 따른 입고 및 출고 관리, 칭량 업무, 보관소 관리를 수행합니다.
재고관리/칭량 업무는 원자재, 부자재, 제품 보관 및 반출을 담당하며 생산일정에 맞추어 원료를 소분하는 업무를 수행하고 있습니다.
기술지원팀
직무소개
기술지원팀은 HL지노믹스의 지속가능한 성장과 안전한 사업 운영을 책임지는 핵심 부서로, 설비·공정 기술 관리부터 환경 보호, 산업안전·보건까지 전반적인 EHS(Environment, Health & Safety) 영역을 통합적으로 관리합니다. 기술지원팀은 관련 법규 및 글로벌 기준을 철저히 준수함과 동시에, 선제적인 리스크 관리와 지속적인 개선 활동을 통해 안전하고 신뢰할 수 있는 생산 환경을 구축합니다.
1. 기술(Engineering & Technical Support)
- 생산 설비 및 유틸리티 시스템의 기술적 검토, 운영 관리 및 개선
- 신규 설비 도입, 증설 및 개조 시 기술 검토 및 안전성 평가
- 공정 안정성 확보를 위한 기술 지원 및 트러블슈팅
- 에너지 사용 효율 개선 및 설비 최적화 활동
2. 환경(Environmental Management)
- 환경 관련 법규 준수 및 인허가 관리
- 대기, 수질, 폐기물, 화학물질 등 환경 영향 관리
- 친환경 운영 체계 구축 및 환경 리스크 사전 예방
- 환경 성과 모니터링 및 지속적인 개선 활동
3. 안전 및 보건(Safety & Health)
- 산업안전보건 관련 법규 준수 및 내부 기준 수립·운영
- 작업장 위험성 평가 및 안전 관리 체계 구축
- 사고 예방을 위한 교육, 훈련 및 안전 문화 정착
- 비상 대응 체계 수립 및 사고 발생 시 대응 관리
4. 규정·시스템 관리(Compliance & System Management)
- EHS 관련 내부 규정, SOP 및 관리 시스템 운영
- 내부 점검 및 외부 감사 대응 지원
- ISO, GMP 등 관련 규격과의 연계 관리
- 전사 EHS 성과 관리 및 개선 과제
생산팀
직무소개
의약품 제조의 활성성분인 원료의약품을 안전하고 효율적으로 생산하는 팀으로 GMP 규정 준수하에 다양한 제품의 원료의약품을 표준화된 기준서 및 제조/포장 지시 기록서에 따라 제조하고 있습니다.
임상용 소량부터 대량 생산까지 생산하고 있으며, 유관부서와 긴밀한 협업을 통해 원료의약품 품질을 보증하는 중요한 역할을 담당하고 있습니다.
품질관리팀
직무소개
품질관리팀은 의약품 제조 과정에서 생산된 원료·중간체·완제품이 규정된 품질 기준에 적합한지 확인하기 위해 시험·검증 활동을 수행하는 조직입니다.
화학·물리·미생물 시험을 포함한 다양한 분석을 통해 제품의 안전성, 유효성, 일관성을 확보하며, 모든 시험은 GMP 기준에 따라 수행됩니다.
또한 분석법 밸리데이션, 원료·포장재 시험, 공정 중 관리시험, 안정성 시험, 환경 모니터링 등을 통해 의약품의 품질을 과학적으로 입증하고, 시험 결과를 데이터 기반으로 관리하여 규제기관(MFDS, FDA, EMA 등)에서 요구하는 글로벌 수준의 품질 기준을 충족합니다.
품질보증팀
직무소개
품질보증팀은 합성원료의약품의 생산 및 출하 과정 전반에 걸쳐 제품의 품질과 안전성을 보증하는 핵심 부서입니다. 국내외 규제 기관의 GMP(제조 및 품질관리기준)와 같은 법규를 준수하여 제품의 신뢰성을 확보하며, 이를 통해 고객사에게 품질이 보증된 의약품을 출하하도록 합니다.
[주요 업무]
1) 품질 시스템 관리 : GMP 문서 관리, 표준 작업 절차(SOP) 제/개정, Deviation/CAPA(일탈 및 시정/예방 조치) 관리, 변경 관리 등.
2) 제품 품질 보증 : 제조 공정 및 품질 시험 데이터 검토 및 승인, 완제품 출하 승인.
3) 내부 및 외부 심사 : 정기적인 자체 감사(Self-Audit)를 통한 품질 시스템 점검 및 개선, 식약처 등 규제 기관의 실사(Inspection) 대응.
4) 허가 관리 : 신제품 등록 및 허가 변경관리
데이터완전성팀
직무소개
데이터완전성팀은 데이터 완전성(Data Integrity) 원칙에 따라, 의약품 제조·시험·품질 관리 과정에서 생성되는 모든 데이터가 정확성(Accuracy), 일관성(Consistency), 완전성(Integrity)을 유지하도록 관리하는 조직입니다.
ALCOA+ 원칙(Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, plus Complete, Consistent, Enduring, Available)에 따라 종이 기반 기록부터 전산시스템(QMS, EDMS, ERP, CDS 등)까지 데이터의 전 주기(Data Life Cycle)를 관리하고 있습니다.
또한 데이터의 작성·검토·승인·보관 과정에서의 책임과 권한을 명확히 하고, 내부 점검과 교육을 통해 모든 임직원이 규제기관이 요구하는 수준의 데이터 관리 역량을 갖출 수 있도록 지원합니다.
연구개발팀
직무소개
연구개발팀은 공정개선, 출발물질 원료수급 안정화, 핵심중간체 개발을 담당하고 있습니다.
CMO & CDMO 와 관련하여 사업 검토, 연구, 기술이전 업무를 담당하고 있습니다.
연구소, 생산팀, 품질부서와 협업하여 기존 및 신규 제품에 대해 합성연구를 기본으로 Pilot 연구, 공정밸리데이션(PV) 등의 원료의약품 생산과 관련한 다양한 업무를 수행합니다.
합성연구소
직무소개
합성연구소는 R&D센터 내 개발부, 신제품연구소 및 신약연구소와 함께 신약 개발 업무를 수행하고 있으며, 개량신약 및 제네릭 의약품의 원료의약품 개발 업무를 하고 있습니다. 합성연구소는 합성연구실과 안전성연구실로 구성되어 있습니다.
합성연구실은 신약 후보 물질 합성 연구, 제네릭 원료의약품의 공정 개발 연구 및 유연물질 표준품 합성 연구를 하고 있으며, 연구 완료된 제품의 상업적 생산을 위한 공정 최적화 및 Pilot scale 생산 업무와 상업 생산시 발생할 수 있는 문제점들에 대한 해결 방안을 확립하고 있습니다.
안전성연구실은 신약 후보 물질의 분석법 개발, 개량신약 및 제네릭 원료의약품의 신규 분석법 개발 연구를 하고 있으며, 유전독성 유연물질 및 금속불순물을 포함한 유연물질 고찰 연구와 합성연구를 위한 분석 업무를 하고 있습니다.
또한, 중간체 및 원료의약품의 안정성 연구 및 국내외 인허가를 위한 CTD 자료 작성업무를 하고 있습니다.